皇冠最新介绍
MFY-1000 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2024-0713 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
试验方法比较
泄露试验方法比较
|
水浴法测试 |
比较项目 |
微泄露检测 |
10~20μm |
能够检测的最小孔径 |
<1μm |
>30s |
测试时间 |
10s左右 |
感官试验,量化难 |
示值管理、量化 |
泄漏量、泄露孔径 |
重复性差 |
再现性 |
可进行数值再现 |
破坏试验 |
破坏/非破坏性 |
非破坏性试验 |
水(需要维护) |
试验介质 |
空气 |
小泄露不易发现 |
人为误差 |
数值管理,无须人工 |
不能确认漏点 |
漏点确认 |
可以定位漏点 |
执行标准
《ASTM F2024-07 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》
测试原理
通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。
基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。
测试方法说明
测试方法 |
方法解释 |
单传感器测试技术 |
单传感器一般指使用一个压力传感器,压力传感器与测试腔连接,通过传感器的压力变化判断测试结果。
此技术检测精度较低,一般可检测5ccm(约25μm漏孔)。其检测精度取决于压力传感器的精度。
|
双传感器测试技术 |
一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合,采用双腔对比测试,通过监控差压传感器的压力变化判断测试结果。
此技术检测精度较高,可以分辨3μ以下的泄漏。
|
多传感器测试技术
|
在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器,通过多传感器比较,提高测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。 |
技术参数
项目 |
参数 |
测试方法 |
真空衰减、正压衰减 |
测试系统 |
双传感器技术 |
正压范围 |
0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar |
真空范围 |
0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar |
测试精度 |
最小0.01CCM(直径约为1μm) |
测试单位 |
mbar/pa/psi |
测试时间 |
5-30s |
操作界面 |
7寸液晶触摸屏 |
压力分辨率 |
1pa/0.01mbar/0.0001psi |
数据转移 |
USB/485通讯线 |
数据存储 |
Excel格式 |
管理权限 |
三级管理权限 |
安全密钥 |
有
|
审计追踪
|
有 |
真空来源 |
外置电动真空泵 |
测试结果 |
通过/不通过自动判断 |
测试标准 |
ASTM F2338 |
外壳材质 |
工程塑料,不锈钢 |
外形尺寸 |
320×510×320mm |
电源 |
100-240VAC宽电源 |
气源接口 |
φ6mm聚氨酯管 |
采集频率 |
50HZ |
打印配置 |
配置微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告 |
仪器重量 |
约18kg |
夹具配置 |
手动夹具,自动夹具 |
测试配置 |
实验室离线,抽样测试 |