一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB12024-0719一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。
注射器滑动性能测试原理:
将注射器的器身固定,给芯杆一端施加一个力,在一定的速度下,测试芯杆与注射器身的试验拉力和试验推力。
注射器滑动性能测试方法:
使用WY-005注射器滑动性能测试仪用于注射器滑动性能的检测,移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以(100±5)mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,将芯杆回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
按GB12024-0719附录E试验,注射器滑动性能应符合表2的规定。
浙江皇冠最新有限公司自主研发生产的WY-005医用注射器滑动性能测试仪适用于注射器滑动性能检测,是鉴定医用注射器的重要手段之一。该仪器符合GB 12024-0719、ISO 7886-1、ISO2024-0716、YY2024-0718等国家和国际标准,为国内外医疗器械生产厂家、质检机构、医疗院所等企事业单位提供医疗器械和手术器械全方位的检测仪器。公司致力于检测仪器领域的发展,坚持“专业,高效,求实,创新”的理念,为人类安全和健康做出技术贡献。
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